La Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó sobre el retiro voluntario de lotes de agua micelar por parte del fabricante Productos Familia S.A.
Productos afectados y lotes retirados por Productos Familia S.A.
El fabricante detectó desviaciones en los parámetros microbiológicos en algunos lotes de sus productos y comunicó sobre el retiro voluntario del Agua Micelar Rosas Pomys con Registro Sanitario NSOC22794-23CO y del Agua Micelar Pepino y Caléndula con Registro Sanitario NSOC32316-24CO.
Por lo tanto, el Invima, insta a la comunidad a suspender el uso del agua micelar Pomy’s porque podría afectar la salud de los usuarios, a informar sobre su distribución o comercialización, y a reportar cualquier evento adverso.
Estas desviaciones implican que los lotes están fuera de especificación y podrían generar efectos adversos en la salud de los usuarios. Como medida preventiva, Productos Familia S.A. también decidió retirar lotes adicionales de ambos productos.
Lotes y series comprometidos:
GI03250626, GI06250327 y ME03250327 del producto Agua Micelar Pepino y Caléndula. ME04250427, ME05250527, GI02250726, GI02251026, GI05250926, GI05251026, GI06250327, GI07250327, GI07250626, GI07250826, GI07250926, GI07251026, GI07251126, GI07251226 del producto Agua Micelar Rosas Pomys.
GI02250626, GI04250826, GI04251126, GI04251226, GI05251126, GI05251226, GI06250127, GI06251226, GI07250826, GI07251026, GI07251126, GI07251226, ME04250427, ME05250527 del producto Agua Micelar Pepino y Caléndula.
Medidas y recomendaciones del Invima para consumidores y distribuidores
1. Si está utilizando el Agua Micelar Rosas Pomys y el Agua Micelar Pepino y Caléndula mencionados, suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
2. Si tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el producto, informe al Invima o a entes territoriales de salud.
3. Si ha presentado algún evento no esperado asociado a la aplicación de este producto, reportelo a través de la página web del Invima: www.invima.gov.co.
El Invima también instruye a las secretarías de salud y a los establecimientos comerciales a abstenerse de distribuir y comercializar los productos afectados.
Desviaciones microbiológicas: ¿qué significan y por qué son un riesgo para la piel?
Según la IA, para fuentes oficiales como la Organización Mundial de la Salud –OMS- y la Organización Panamericana de la Salud –OPS-, la expresión “desviaciones en los parámetros microbiológicos” significa que los resultados del análisis de laboratorio no cumplen con los límites o estándares permitidos para la presencia de microorganismos (bacterias, hongos o levaduras) en un producto. En otras palabras, presentó niveles anormales o no aceptables de microorganismos, lo que puede indicar contaminación o falla en los procesos de fabricación, conservación o envasado.
En términos sencillos: el producto tiene microbios donde no debería haberlos, o en cantidades mayores a las permitidas, lo que puede representar un riesgo para la salud, especialmente al aplicarse sobre la piel.
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